Ыстық балқымамен экструзия (HME) - бұл 1930 жылдардың басынан бері қолданылған, негізінен пластмасса өндірісінде ...
Экструдерлердің екі түрі бар: бір және қос бұрандалы экструдерлер.Бір бұрандалы экструдерлер негізінен полимерлерді үздіксіз пішіндерге экструдтау үшін балқыту және тасымалдау үшін қолданылады, ал қос бұрандалы экструдерлер полимерлерді қосымша материалдармен (пигменттер, толтырғыштар, күшейткіштер және API) балқытумен араластыру үшін және деволатизация үшін қолданылады.Біртекті және бірнеше құрамдас ингредиенттерді дәйекті араластыруды қажет ететін фармацевтикалық құрамдарды өндіруде қос бұрандалы экструдер артықшылық береді, өйткені тор аралық бұрандалардың айналуы құрамында майда дисперсті API бөлшектері бар біртекті қатты зат алу үшін жақсы араластыруды қамтамасыз етеді немесе полимердегі API қатты ерітіндісі.Бұл суда нашар еритін API құрамдарының еру жылдамдығын және биожетімділігін жақсартуы мүмкін.Біркелкі бөлінген API сонымен қатар дәрі-дәрмек шығару ки-нетикасының ішілік және серия аралық репродуктивтілігі бар дәрі-дәрмек шығаратын құрылғыларды өндірудің қажетті шарты болып табылады.
Балқыту бөшке ішінде және қос бұрандалы экструдерлерде фрикционды қыздыру арқылы жүзеге асырылады, өйткені материалдар тасымалдану кезінде айналмалы бұрандалар арасында және бұрандалар мен бөшкенің қабырғасы арасында қиюға ұшырайды.Бөшке сонымен қатар бөшкеге орнатылған жылытқыштармен қыздырылады немесе сумен салқындатылады.Бөшке секциясының температуралары әдетте материалдардың термиялық деградациясын болдырмас үшін төмен температураларды сақтай отырып, балқыманың тұтқырлығы баррельді төмен түсіруге және дұрыс араластыруға мүмкіндік беретіндей төмен болатындай етіп оңтайландырылған.
Қос бұрандалы экструдердің бұрандалары әдетте бөшкедегі әртүрлі аймақтарда араластыру және тасымалдау жағдайларының әртүрлі түрлерін қамтамасыз етеді.Өнімді әзірлеу кезінде ортақ білікке орнатылған бірнеше элементтері бар модульдік бұрандалар әрбір өнім үшін бұранда дизайнын тігуге және оңтайландыруға мүмкіндік береді.Бұранданың бөліктері бөлшектердің мөлшерін азайту, араластыру және тасымалдау функцияларын орындауға арналған.Бұранданың бөшке диаметріне қатысты ұзындығы (L/D қатынасы) араластыру дәрежесін және соңғы өнім сипаттамаларына қол жеткізу үшін қажетті аймақтардың санын оңтайландыру үшін таңдалады.Толық модульдік бұранданың мысалы.Бір бөліктен тұратын өндірістік бұрандалар әзірлеу бұрандаларымен бірдей дизайнға сай жасалуы мүмкін, бірақ cGMP сәйкестігі үшін тазалау оңайырақ.
Жіберу уақыты: 03 маусым 2017 ж