Медициналық құрылғылардың сапасы пациенттердің денсаулығы мен қауіпсіздігіне байланысты, сондықтан медициналық құрылғылардың сапасын сынау өте қатаң.Медициналық өнімдер зауыттан шықпас бұрын әртүрлі сапа сынақтарынан өтеді, олардың көпшілігі пломба сынақтарынан өтуі керек, мысалы,көп люменді түтіккөптеген аз инвазивті клиникалық процедураларда қолданылады.Өндірушілер медициналық көп люменді түтіктердің герметикалық сынамасын қалай жүргізетінін жақсы түсінуге көмектесу үшін,СуКоСізбен медициналық көп люменді түтік тығыздағышын сынау жағдайымен бөліседі.
Көп люменді түтікте бір-бірінен оқшауланған бірнеше ішкі жолдары/люмендері бар жалғыз түтік бар.Көп люменді түтіктегі орталық веноздық катетердің әрбір люменнен шығатын шағын тесіктері бар кесілген ұшы бар.Тығыздағышты сынау алдында құбырды бекітіп, тығыздау үшін құрал-сайманды жасау керек.
Көп люменді түтіктердің герметикалығын сынауды жүргізу үшін қысымның ыдырауы әдісін қолданатын құрал-саймандық арматурамен бірге 4 сынақ порты бар ауа өткізбейтін сынағышты пайдалану керек.Сынақ алдында сынақ қысымын, ауаны толтыру уақытын, қысымды тұрақтандыру уақытын, сынақ уақытын және ағып кету жылдамдығының жоғарғы шегін ауа өткізбейтін сынағышқа орнату керек, ал көп люменді түтіктерді арматураға проксимальды ұшымен орнату керек. люмен тиісті портқа қосылған және дистальды ұшы тығыздалған.
Сынақ құралын іске қосқан кезде әрбір люмен ағып кетуге жеке тексеріледі, ал барлық басқа тексерілмеген люмендер желдетіледі.Осылайша, ағып кету сынағы кез келген көлденең люмен ағып кетуін, сондай-ақ сыртындағы ағып кетуді анықтайды.көп люменді медициналық түтік.Ағып кету сынағы аяқталғаннан кейін сынақшы соңғы сынақ нәтижелерін PASS үшін жасыл шаммен және FAIL үшін қызыл шаммен көрсетеді.
Егер сізде тығыздау сынамасын алатын медициналық көп люменді түтіктер болса, CMA және CNAS сертификаты бар үшінші тарап тексеру ұйымын табыңыз.
Жіберу уақыты: 19 тамыз 2022 ж