Бұрандаларды айналдыру, Қос бұрандалы экструдерлердің екі тобы бар, сәтті өнімді әзірлеуде материалды таңдау маңызды ...
Бұрандаларды айналдыру дистрибьюторлық және дисперсиялық араластыруды тудырады.Дистрибутивтік араластыру материалдардың бөлінуін және рекомбинациясын барынша арттырады, сонымен бірге аз ұзартқыш және жазық ығысу әсерлерімен араластыру арқылы энергияның түсуін азайтады.Бұл материалдарды біркелкі араластырады, бірақ дисперсті материал бөлшектерінің өлшемін айтарлықтай азайтпайды және сезімтал материалдардың минималды термиялық және ығысу деградациясын береді.
Дисперсиялық араластыру дисперсті материалдарды кішірек өлшемге дейін ыдырату үшін кеңейту және жазық ығысу өрістерін қолданады, ең дұрысы оларды бөлшектеуге қажетті шекті деңгейде немесе одан сәл жоғары энергияны пайдаланады.
Әртүрлі араластырғыш элементтерді пайдалану қос бұрандалы экструдерге бөлшектердің мөлшерін азайтуды да, араластыруды да орындауға мүмкіндік береді, осылайша API-лер полимерге дисперсті түрде немесе, полимердегі API ерігіштігі жеткілікті жоғары болса, ерітілген түрде енгізілуі мүмкін.Экструдат экструдерден шыққан кезде тез салқындатылатындықтан, араластыру температурасында полимерде еріген кез келген API салқындату кезінде қайта кристалдануы мүмкін емес, бұл аса қаныққан қатты ерітінділерге әкеледі.Мұндай жағдайларда өнімнің тұрақтылығын мұқият қадағалап отыру керек, өйткені ұзақ уақыт ауқымында API қайта кристалдануы мүмкін, әсіресе жоғары сақтау температурасында және жоғары API жүктемелерінде және соңғы өнімнің жарамдылық мерзіміне әсер етуі мүмкін.
Қос бұрандалы экструдерлердің екі тобы бар: жоғары жылдамдықты энергия енгізу (HSEI) қос бұрандалы экструдерлер, олар негізінен құрамдастыру, реактивті өңдеу және/немесе деволатизация үшін пайдаланылады және төмен жылдамдықты кеш термоядролық (LSLF) қос бұрандалы экструдерлер, төмен ығысу кезінде араластыруға және біркелкі қысымда соруға арналған.Бұрандалар бірге айналатын (өзін-өзі сүртетін) немесе қарсы айналмалы (күнтізбелік саңылау) болуы мүмкін, араластыру үшін қолданылатын экструдерлердің көпшілігі бірге айналады.
Экструдатты қажетті профильге дейін пішіндеу үшін әртүрлі типтегі шығу штамптары қолданылады.Бұл матрицаларға трансдермальды пленка қолданбаларында қолданылатын парақ пен пленкалық матрицалар, медициналық түтіктер мен кейбір дәрі-дәрмек шығаратын құрылғыларға арналған жіпті матрицалар, үрлеуде қолданылатын пішінді матрицалар және резервуар құрылғыларының конструкцияларында қолданылатын бірлескен экструзия қалыптары жатады.Сондай-ақ әрлеу процесінде су ванналары мен салқындату үшін ауа пышақтарын, экструдталған өнімді матрицадан желінің соңына дейін жылжытуға арналған конвейер таспаларын, экструдатты түтіктерге немесе шыбықтарға кесуге арналған бұрымды кескіштерді, сонымен қатар әрлеу процесінде төменгі ағынның әртүрлі қосалқы бөлшектері қолданылады. және экструдтарды жинауға арналған спулерлер.Пеллетизаторлар тікелей капсулаларды толтыру үшін экструдатты кішірек бөліктерге кесу үшін және соңғы өнімді қалыптастыру үшін инъекциялық қалыптауға арналған кейбір құрылғыларда қолданылады.
Кез келген дәрілік формадағы сияқты, сәтті өнімді жасау үшін материалды таңдау маңызды.Көптеген қолданбалар үшін полимер термопластикалық болуы керек, процесте қолданылатын температурада тұрақты және экструзия кезінде API-мен химиялық үйлесімді болуы керек.Қатты ауызша дәрілік формалар үшін суда еритін полимерлер әдетте поли(этиленгликоль) және поли(винилпирролидинон) сияқты фармацевтикалық өнімдерде қолданылған полимерлер арасынан таңдалады.Фармацевтикалық өнімдер үшін HME қолдануға қызығушылықтың артуына байланысты негізгі полимер жеткізушілері де фармацевтикалық қолданбалар үшін арнайы әзірленген полимерлерді ұсына бастады.Дәрілік заттарды шығаратын құрылғылар үшін полимерлер әдетте суда ерімейді және әзірленіп жатқан өнімдердің көпшілігі этилен винилацетат сополимерлерін (EVA) немесе полиуретанды пайдаланады.
HME API-ны ең аз ығысу және термиялық кернеулер кезінде полимермен араластыруға мүмкіндік береді, демек, процеске қатысты минималды API деграданттарының пайда болуымен.Антиоксиданттар көбінесе композицияға кіреді және бөшкеде тұрудың қысқа уақыты (әдетте минуттар бойынша), әсіресе партиялық араластыру және басқа қоспалау процестерімен салыстырғанда термиялық деградацияны азайтуға көмектеседі.
Интравагинальды сақиналар сияқты құрылғылардан дәрілік элюция кинетикасын бақылаудың бір стратегиясы қарапайым экструзия әдісін кеңейтуді қамтиды.Дәрі-дәрмекпен толтырылған өзек тізбегін бір ко-экструзия процесінде өзекті инкапсуляциялайтын босатуды басқаратын полимерлі қабықпен бір мезгілде экструзиялау екі қабатты өзек-қабықшаны шығарады.Арнайы әзірленген экструзия басы екі перпендикуляр экструдермен қоректенеді – біреуі негізгі құрамды қамтамасыз етеді, екіншісі қабық материалын береді.Соңғы құрылғыны жасау үшін өзек-қабық жіп кесіліп, ұштары жалғанған.
HME медициналық құрылғыларды, ауызша дәрілік формаларды ерітетін және дәрі-дәрмек шығаратын құрылғыларды әзірлеушілерге API-ны полимермен араластыруды барынша арттыратын, сонымен бірге API деградациясын азайтатын, тіпті басқа әдістермен дайындауға болмайтын өнімдерге есік ашатын технологиялық опцияны ұсынады.
Жіберу уақыты: 01 тамыз 2017 ж